A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de dois lotes de medicamentos falsificados, segundo aviso publicado no Diário Oficial da União (DOU). Os lotes apreendidos são dos remédios Rybelsus e Ofev, que possuem diferentes indicações terapêuticas.

O Rybelsus, produzido pela farmacêutica Novo Nordisk, é um comprimido oral utilizado no tratamento de diabetes tipo 2, tendo a semaglutida como princípio ativo. O lote apreendido foi o M088499, considerado falso por não ter sido fabricado pela empresa detentora da patente. Já o Ofev, fabricado pela Boehringer Ingelheim do Brasil, é indicado para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática (FPI) e para retardar a progressão da doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistêmica (DPI-ES). O lote apreendido foi o 681522, também falsificado, e não foi reconhecido pela fabricante.

Em comunicado, a Anvisa orientou tanto a população quanto os profissionais de saúde a não utilizarem os medicamentos com suspeita de falsificação, recomendando que, em caso de identificação, a autenticidade seja verificada diretamente com as empresas responsáveis. O órgão também recomenda que a suspeita seja comunicada à Anvisa por meio do sistema Notivisa para profissionais de saúde ou pela Ouvidoria (plataforma FalaBR) para os pacientes.

A agência ainda reforçou que medicamentos devem ser adquiridos apenas em estabelecimentos devidamente regularizados, com a embalagem completa e a devida nota fiscal. A medida busca garantir a segurança e a saúde da população, evitando o uso de produtos falsificados que podem oferecer riscos.

Em nota à EXAME, a Boehringer Ingelheim destacou que o lote 681522 se tratava de uma falsificação do produto.

"A Boehringer Ingelheim do Brasil informa que identificou, com base em uma denúncia recebida em 15 de abril de 2025, um lote falsificado do medicamento OFEV® (nintedanibe). A empresa esclarece que o lote 681522 não foi fabricado nem comercializado por ela, sendo, portanto, uma falsificação", esclareceu a empresa.

"A identificação ocorreu de forma proativa, após o alerta de uma istração municipal que recebeu uma amostra suspeita. Tão logo recebeu a informação, a equipe técnica da empresa analisou o produto e confirmou tratar-se de uma falsificação, notificando imediatamente a Anvisa, em total alinhamento com os protocolos regulatórios e com o compromisso com a segurança dos pacientes e a integridade de seus produtos. Segundo essa istração municipal, o produto falsificado não foi distribuído a nenhum paciente. O caso reforça a importância de práticas rigorosas de rastreabilidade e aquisição de medicamentos exclusivamente por meio de distribuidores autorizados, com nota fiscal e embalagem original", conclui o documento.

Veja os remédios apreendidos:

• Rybelsus: produzido pela farmacêutica Novo Nordisk, utilizado no tratamento de diabetes tipo 2, com a semaglutida como princípio ativo. O lote apreendido foi o M088499, considerado falso.
• Ofev: fabricado pela Boehringer Ingelheim do Brasil, indicado para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática (FPI) e para retardar a progressão da doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistêmica (DPI-ES). O lote apreendido foi o 681522, também falsificado.